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治験について

青葉区青葉台のスマイル眼科クリニックでは、定期的に治験を実施しております。

治験とは

新しい薬を患者さんが使用できるまでには、薬の有効性や安全性を確認するため、基礎研究や動物実験をクリアしたあと、健康な人や患者さんに使用してもらい、効果や安全かどうかを試験をする必要があります。この試験のことを『臨床治験』といい、国（厚生労働省）に薬として認可を得るための試験を『治験』といいます。

新しい薬ができるまでの流れ

治験に参加するメリットとデメリット

治験の参加は、治験を担当する医師からメリット・デメリットの説明を充分受け、患者さん自身の意思の判断で参加の判断をしていただきます。（ただし、患者さんが参加を希望されても、参加基準にあわない場合には参加できない場合もあります）。また、治験に参加した後も、医師と話し合いのうえ、いつでもやめることができます。

メリット

• 市場にない新薬や海外で実績のある薬を使用することができます
• 今まで使用していた薬よりも治療効果が高い場合があります
• 薬の効果や安全性をモニタリングするため、詳細な検査をうけることができます
• 治験期間中、治験をサポートする治験コーディネーターがフォローしてくれる
• 治験に関係する検査費用を製薬企業が負担してくれます（診察料はかかります／概ね数百円程度）
• １回の受診ごとに、製薬企業から治験参加協力費が支給されます（数千円から１万円程度）
• 社会的貢献（新薬を試用することにより、今後の治療に役立てる）

デメリット

• 予想される効果が得られない場合や、副作用がでる場合があります
• 効果や安全性のデータを取得するため、受診回数が多かったり、時間がかかる場合があります
• 自覚症状など記載する日誌を記入していただく場合があります
• 使用している薬（飲み薬、目薬など）を、治験期間中（前後を含め）中止してもらう場合もあります
• 治験の内容によっては、治験薬（実薬）でなくプラセボ薬（偽薬＝効かない、効果が弱い）を使用することがあります

治験実績

治験

年度	対象疾患
2006年	アレルギー性結膜炎
	ドライアイ
2007年	ドライアイ
	点状表層角膜炎（SPK）
2008年	アレルギー性結膜炎
	ドライアイ
2009年	アレルギー性結膜炎
2010年	ドライアイ
2011年	緑内障
	ドライアイ

治験

年度	対象疾患	依頼製薬企業
2008年	春季カタル	参天製薬
	春季カタル	千寿製薬
	緑内障	参天製薬
2009年	アレルギー性結膜炎	わかもと製薬
2011年	緑内障	日本アルコン
	緑内障	日本アルコン

他施設との協同治験

年度	内科疾患	検査項目
2007年	糖尿病	糖尿病性網膜症及び黄斑症の有無
	高コレステロール	水晶体及び眼底検査
2009年	高血圧	高血圧性眼底の有無

現在実施中の治験

※現在実施中の治験はありません